為何醫療器械許可證會被注銷?
來源:www.hzyuantu.cn 發布時間:2020年03月30日
許可證有效期屆滿未申請或未獲準延續的;許可證被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的;不可抗力導致三類醫療器械經營企業沒辦法經營的;法律、法規規定應當注銷許可證的。工作人員表示,各縣區每月會將上月監督檢查中發現的符合本《規定》注銷情形的企業名單及有關事項上報市局。
有下列情形之一的三類醫療器械經營許可證由原發證機關注銷:
1、三類醫療器械生產許可證有效期屆滿未申請或者未獲準換證的。
2、醫療器械經營企業終止經營或者依法關閉的。
3、《醫療器械經營企業許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的。
4、不可抗力導致醫療器械經營企業沒辦法經營的。
5、法律、法規規定應當注銷三類醫療器械許可證的其他情形。
具體情形包括:醫療器械經營企業終止經營或者依法關閉的;企業去向不明或不具備原經營許可條件,食藥監部門按許可證登載的注冊地址無法聯系,經書面告知和網站公示后,企業仍未與市食藥監局主動取得聯系并辦理相關手續;企業《營業執照》已被工商部門依法注銷、撤銷、吊銷或被宣布無效,但企業未提出注銷許可證申請的。

1、三類醫療器械生產許可證有效期屆滿未申請或者未獲準換證的。
2、醫療器械經營企業終止經營或者依法關閉的。
3、《醫療器械經營企業許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的。
4、不可抗力導致醫療器械經營企業沒辦法經營的。
5、法律、法規規定應當注銷三類醫療器械許可證的其他情形。
具體情形包括:醫療器械經營企業終止經營或者依法關閉的;企業去向不明或不具備原經營許可條件,食藥監部門按許可證登載的注冊地址無法聯系,經書面告知和網站公示后,企業仍未與市食藥監局主動取得聯系并辦理相關手續;企業《營業執照》已被工商部門依法注銷、撤銷、吊銷或被宣布無效,但企業未提出注銷許可證申請的。
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醫療器械注冊證和生產許可證辦理需要哪些資料?
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辦理醫療器械許可證的具體行政許可條件及事項