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申請辦理藥品許可證的條件、材料及辦理流程
來源：www.hzyuantu.cn 發布時間：2020年01月15日
今天西安資質代辦公司為大家分享講解辦理藥品許可證時需要的條件及其材料辦理流程，因為藥品是由國家嚴格管控的，如果私人想要開設藥房或者是開辦醫藥產品的公司，必須在相關部門辦理申請藥品許可證，下面我來給大家講一下的它的條件、材料及辦理流程吧。
申請的材料：
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；
2.執業藥師執業證書原件、復印件；
3.擬經營藥品的范圍；
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況
(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度；
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、83條規定的情形；
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業藥師；
(四)具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；
(五)具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能悉數記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息；符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求，并具有可以實現接受當地(食品)藥品監管部門(機構)監管的條件；
(六)具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。 國家對經營、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定。
申請的材料：
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；
2.執業藥師執業證書原件、復印件；
3.擬經營藥品的范圍；
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、83條規定的情形；
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業藥師；
(四)具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；
(五)具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能悉數記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息；符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求，并具有可以實現接受當地(食品)藥品監管部門(機構)監管的條件；
(六)具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。 國家對經營、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定。
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