醫療器械生產許可證是醫療器械生產企業必須持有的證件，由當地藥監局審核頒發。開辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械行業發展規劃和產業政策。國家食品藥品監督管理局應當依照《醫療器械監督管理條例》的規定，對醫療器械生產企業的開辦條件作出具體規定，針對不同類別醫療器械制定相應的醫療器械生產質量管理規范,并組織實施。

   醫療器械生產許可證分為一類醫療器械生產許可證、二類醫療器械生產許可證,在西安一類醫療器械生產許可證辦理，一類醫療器械生產許可證代辦，二類醫療器械生產許可證,二類醫療器械許可證辦理，二類醫療器械許可證代辦，歡迎咨詢西安醫療器械資質辦理公司。